2007-06-11 04:23:29  作者：佚名  来源：本站原创  浏览次数：341  文字大小：【大】【中】【小】

1.  实验室认证的性质和目的
为了患者，社会，和政府的利益，临床实验室以高标准的专业技术能力来运作，理由如下：
  关于诊断、预后和治疗的决定通常是基于实验室测试的结果和解释作出的，不可逆的损害可能是由错误的结果引起。
  临床实验室服务的对象（包括患者和临床医生）不可能有足够的专业知识去允许他们确定一个实验室的运作是否在符合要求的水平。
  患者合在有限范围内的临床医生对实验室的使用也许没有选择。
  实验室检测可能是昂贵的，为这些检测付费的患者，保险公司或者政府希望实验室提供有用的信息。
  为了这些有能力的实验室的利益。这些实验室的能力是通过了核查，和合适的标准比较以及他们的良好标准的公开认证的过程。
认证是对一个提供高质量服务的实验室能力的外部核查。这就要求实验室服从如下内容：
  与发布的认证标准一致
  有室内和室间质量管理系统，在质量管理手册上有记载
和
  一个合格的由认证委员会提供的专家评估报告
2.  范围和管理
  检查和认证程序应该包括所有的实验室和体外诊断，包括内科诊所实验室和床旁检测（point－of－care testing）
  除了向核查机构提供信息外，认证应该基于核查性的参观和同行平议。认证系统的目的应该包括通过信息的传播和专业的教育来改善标准的操作。
  通过由能典型代表医学和科学专业领域的认证委员会，执行标准的设置和核查程序。政府机构和医疗保险公司也应参加到这个委员会，在必须的程度上确保受到接受和认证系统的公众责任。这个认证系统应该定期的修订。标准设置的主要责任扔属于从事临床实验室工作的医学和科学专家。
3.  评估标准
标准应该由认证委员会来定义，由同行来平议。这个标准应该包括：
  组织和管理
包括合适的行政和工作人员构成，责任和义务文件。
  工作人员资格
必须有受过相应教育和培训的足够的工作人员，这些工作人员得到了继续教育和确保职员的能力。负责实验的工作人员应该受过相应的后期第二科学项目教育，实验室操作规程的训练。实验室负责人或许有基本的大学医学或科学学位，或者由个别国家政策认可的其它大学学位；但是必须要受到过在临床实验室工作的专业的研究生专业教育。
  设备设施
工作环境对工作人员和患者必须安全，有足够的和合适的空间工作。设备，材料和试剂必须保证质量和适合与检测的目的。
  质量方针
必须有操作规程和方针的文件，实验方法的文件。必须有覆盖样品分析前，分析中和分析后的室内和室间的质量保证措施和系统评价。
4.  行为准则
患者越来越适度的关注保健问题，希望参与到影响他们健康的抉择中。临床实验室最大的责任就是对患者负责。
坚持高标准，比如检测结果及时，实验室准确度和精密度，所做检测的临床相关性，全体工作人员的资格认证和培训，差错的预防，是所有临床实验室工作人员的道德准则。
临床实验室的认证和核查也应该确保医院投资人，管理层和工作人员遵守道德标准，比如：
  保守患者隐私
  坚持采用合适的技术和专业标准，而不去考虑利益压力。
  避免个人，经济上的和组织上的利益冲突。
  对患者和工作人员无关于种族、性别、***或宗教信仰和经济条件的歧视。
5.  关于IFCC
国际临床化学和检验医学联合会成立于192年，目的是为了提供全世界的临床化学实践和科研水平，是为了全人类的利益。IFCC现在的目标是：
－ 建立，鼓励和培养高专业水准的临床化学和检验医学；
－ 促进在临床化学和检验医学上与研究、操作规程、原料、规则和实践、教育和培训、行业道德和相关科目的国际间的合作和协调；
－ 为全世界的临床化学家和检验医学专家提供一个相互联系和自由交流专业信息的平台；
－ 发起和支持国际临床化学大会；发起和支持地区会议和国际范围内和国际上感兴趣的会议
－ 鼓励，发起和/或指导研究，推荐、评论和报道临床化学和检验医学方面的国际上感兴趣的和关心的内容；
－ 为所有IFCC会员，其它国际和地区委员会，州，国家，工厂和其它提供健康服务和健康产品的相关机构提供临床化学和检验医学方面的咨询和建议；
－ 鼓励和协助建立与临床化学和检验医学相关的组织和协会；
－ 通过其他的方式，无论是实践和可能的对临床化学和检验医学的改善和对人类的服务，做出贡献。
IFCC现在有76个国家的代表临床化学和检验医学的成员协会，和41个从事体外诊断工业的合作成员
询问地址：
IFCC Office
Via Carlo Farini 81.
20159 Milano, Italy
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